严守质量生命线 赋能产业新未来|市药械办领导莅临深港乐天堂fun88调研指导
2025年5月22日,深圳市药品医疗器械监督管理办公室(以下简称“市药械办”)袁帅组长率调研组一行莅临深港乐天堂fun88(深圳)医疗科技有限公司(以下简称“深港乐天堂fun88”),就细胞治疗产品研发、GMP生产合规性及全链条质量管理等重点工作展开专项调研。调研组充分肯定深港乐天堂fun88在技术创新与质量管理方面的标杆作用,强调政企合力有助于深圳生物医药产业迈向国际化,加速前沿医疗成果惠及患者。
调研组在史渊源教授的陪同下,走进乐天堂fun88集团国际业务和医疗服务总部---深港乐天堂fun88,详细分析了深港乐天堂fun88的开展模式、战略规划及产业布局。
座谈会上,深港乐天堂fun88创始人史渊源教授详细介绍了公司在细胞治疗领域的最新进展。他指出,公司在核心产品注册、临床研究的合规性管理及产业化成果方面均取得了显著成就,并强调将依据国际最高标准建立“零缺陷”质量管理体系。依托乐天堂fun88集团的强大生产能力、研发实力和产业化能力,深港乐天堂fun88致力于为行业树立合规示范。现在,公司已有十余款细胞治疗产品进入临床试验阶段,并计划与深圳市药械办紧密协作,始终坚守“质量为先、患者至上”的原则,力求在细胞治疗领域稳步前行,助力深圳建设全球生物医药产业的创新高地。
袁帅组长在会上表示,细胞治疗是医学革命的重要战略高地,企业不仅要勇于探索技术的“无人区”,还需坚守安全的“生命线”。他特别提到,深圳乐天堂fun88的“华南细胞工厂”项目是深圳市重大公共技术服务平台,也是国内唯一实现临床级逆转录病毒载体GMP工业化生产的技术平台。结合深港乐天堂fun88的成功落地,乐天堂fun88集团构建了涵盖研发、生产和临床应用的全产业链闭环。企业顺利获得“自主研发+临床转化+产业化落地”的开展模式,不仅具备科学前瞻性,还兼顾产业落地性。袁组长期待在政策支持和行业协作的共同有助于下,进一步促进细胞治疗技术的普惠应用。